根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥批準文號管理辦法》有關(guān)規(guī)定，我部組織制定了《實行比對試驗管理的獸藥品種目錄（第七批）》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：實行比對試驗管理的獸藥品種目錄（第七批）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年12月2日
附件
實行比對試驗管理的獸藥品種目錄（第七批）
一、進口注冊獸藥產(chǎn)品
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序號 |
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
文件號 |
BE |
臨床驗證 |
休藥期 驗證 |
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1 |
美洛昔康注射液 |
普渡制藥有限公司 Produlab Pharma B.V. |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第677號 |
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2 |
溴氰菊酯項圈 |
荷蘭貝幫有限公司 Beaphar B.V. |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第686號 |
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3 |
非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑 |
法國維克有限公司 Virbac |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第686號 |
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√ |
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4 |
美洛昔康注射液 |
道法瑪制藥 Dopharma B.V. |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第693號 |
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√ |
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5 |
非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑（犬用） |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第725號 |
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√ |
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6 |
卡洛芬注射液（犬用） |
碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠 Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第759號 |
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7 |
非羅考昔咀嚼片 |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第791號 |
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8 |
注射用頭孢噻呋鈉 |
碩騰公司美國卡拉馬祖 (Kalamazoo)生產(chǎn)廠Zoetis P&U, LLC.，Kalamazoo，USA |
農(nóng)業(yè)部公告第1795號 |
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9 |
注射用頭孢噻呋鈉 |
韓國CTCBIO有限公司CTCBIO INC. |
農(nóng)業(yè)部公告第1941號 |
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二、新獸藥產(chǎn)品
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序號 |
獸藥 名稱 |
研制單位 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告號 |
BE |
臨床驗證 |
休藥期 驗證 |
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1 |
布舍瑞林注射液 |
寧波三生生物科技股份有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學(xué) |
554 |
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2 |
頭孢泊肟酯片 |
洛陽惠中獸藥有限公司、深圳市紅瑞生物科技股份有限公司、濟南廣盛源生物科技有限公司、洛陽惠中動物保健有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司 |
575 |
√ |
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3 |
頭孢泊肟酯片 |
湖北回盛生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、江蘇優(yōu)力維生物醫(yī)藥有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、長沙施比龍動物藥業(yè)有限公司 |
608 |
√ |
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4 |
次氯酸溶液 |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、中天朗潔（北京）環(huán)?？萍加邢薰?、格格巫（珠海）生物科技有限公司、精華藥業(yè)（成都）有限公司、山東信得科技股份有限公司、內(nèi)蒙古瑞普大地生物藥業(yè)有限責(zé)任公司、天康制藥股份有限公司、山東德信生物科技有限公司 |
699 |
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5 |
烏司他?。ㄒ后w） |
山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、揚州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司 |
699 |
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6 |
注射用烏司他丁 |
山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、揚州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司 |
699 |
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7 |
布舍瑞林 |
廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司 |
707 |
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8 |
布舍瑞林注射液 |
天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司 |
707 |
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9 |
D-氯前列醇鈉注射液 |
寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司 |
707 |
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10 |
頭孢羥氨芐 |
齊魯晟華制藥有限公司 |
718 |
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11 |
鹽酸特比萘芬片 |
天津市保靈動物保健品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司 |
718 |
√ |
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12 |
烯丙孕素片 |
寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司 |
718 |
√ |
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√ |
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13 |
復(fù)方癸甲氯銨溶液 |
中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、成都科宏達科技有限公司、河北遠征藥業(yè)有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠 |
718 |
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14 |
雙氯芬酸鈉 |
河南東泰制藥有限公司、鄭州大學(xué)、河南省獸藥飼料監(jiān)察所 |
724 |
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15 |
硼酸滴眼液 |
南京金盾動物藥業(yè)有限責(zé)任公司、江蘇省畜產(chǎn)品質(zhì)量檢驗測試中心（江蘇省獸藥飼料質(zhì)量檢驗所）、泰州博萊得利生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限責(zé)任公司、廣東省威正制藥有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、浙江乾炎生物信息技術(shù)有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、南京金盾生物技術(shù)有限公司 |
724 |
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16 |
二氯苯醚菊酯 |
湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司 |
743 |
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17 |
復(fù)方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑 |
瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、成都中牧生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司 |
743 |
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√ |
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18 |
環(huán)孢素內(nèi)服溶液 |
上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司、上海市動物疫病預(yù)防控制中心 |
743 |
√ |
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19 |
鹽酸恩諾沙星顆粒 |
瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、山西瑞象生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所 |
751 |
√ |
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√ |
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20 |
注射用泮托拉唑鈉 |
山東愛士津生物技術(shù)有限公司、山東綠葉制藥有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司 |
751 |
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21 |
復(fù)方硝酸咪康唑洗劑 |
佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、廣東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心（廣東省綠色食品發(fā)展中心） |
758 |
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√ |
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22 |
環(huán)孢素內(nèi)服溶液 |
瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、華東理工大學(xué)、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、江西省保靈動物保健品有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司、四川吉星動物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、青島康地恩動物藥業(yè)有限公司 |
772 |
√ |
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23 |
非羅考昔 |
山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學(xué) |
781 |
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/ |
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24 |
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑 |
浙江海正動物保健品有限公司 |
785 |
√ |
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25 |
米氮平軟膏 |
山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、四川吉星動物藥業(yè)有限公司、山東德青制藥有限責(zé)任公司 |
793 |
/ |
√ |
/ |
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26 |
復(fù)方芬苯達唑咀嚼片 |
中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東信得科技股份有限公司、上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司、韶山大北農(nóng)動物藥業(yè)有限公司、瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、湖北中博綠亞生物技術(shù)有限公司 |
793 |
√ |
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27 |
頭孢泊肟酯咀嚼片 |
浙江海正動物保健品有限公司、艾美科健（中國）生物醫(yī)藥有限公司、齊魯晟華制藥有限公司 |
793 |
√ |
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三、新增靶動物的獸藥產(chǎn)品
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序號 |
獸藥名稱 |
研制單位 |
文件號 |
新增 靶動物 |
BE |
臨床驗證 |
休藥期 驗證 |
|
1 |
阿莫西林 可溶性粉 |
瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第724號 |
豬 |
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/ |
√ |
|
2 |
阿莫西林 可溶性粉 |
內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第724號 |
豬 |
/ |
/ |
√ |
|
3 |
阿莫西林 可溶性粉 |
廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第724號 |
豬 |
/ |
/ |
√ |
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4 |
阿莫西林 可溶性粉 |
河北遠征禾木藥業(yè)有限公司 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第743號 |
豬 |
/ |
/ |
√ |
|
5 |
阿莫西林 可溶性粉 |
華北制藥集團動物保健品有限責(zé)任公司 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第751號 |
豬 |
/ |
/ |
√ |
|
6 |
阿莫西林 可溶性粉 |
河南飛默生物科技有限公司 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第751號 |
豬 |
/ |
/ |
√ |
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7 |
鹽酸金霉素 可溶性粉 |
浦城正大生化有限公司 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第781號 |
豬 |
/ |
/ |
√ |
|
8 |
鹽酸金霉素 可溶性粉 |
廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第781號 |
豬 |
/ |
/ |
√ |
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9 |
注射用 頭孢噻呋鈉 |
齊魯動物保健品有限公司 |
農(nóng)業(yè)部公告第2576號 |
牛 |
/ |
/ |
√ |
四、修訂
刪除獸藥比對試驗?zāi)夸洠ǖ谝慌ㄞr(nóng)辦醫(yī)〔2016〕32號）“一、進口注冊產(chǎn)品”中第25條非羅考昔咀嚼片、第132條注射用頭孢噻呋鈉、第133條注射用頭孢噻呋鈉，獸藥比對試驗?zāi)夸洠ǖ诙ㄖ腥A人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第192號）“（二）新獸藥產(chǎn)品”中第66條賽拉菌素滴劑，實行比對試驗的獸藥品種目錄（第六批）（中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第768號）“四、新增靶動物的獸藥產(chǎn)品”中第5條注射用頭孢噻呋鈉。
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